fbpx
  • +7 (495) 268-01-67
  • sales@candela-laser.ru

PicoWay получает FDA для волны 785 нм

PicoWay получил одобрение FDA на длину волны 785 нм

PicoWay получает FDA для волны 785 нм

Пикосекундный лазер PicoWay® компании Candela получил разрешение американской организации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на использование нового ультракороткого импульса длины волны 785 нм, которая является третьей разрешенной длиной волны FDA для PicoWay. Новая длина волны 785 нм является первой в своем роде на эстетическом рынке, используя титановый сапфировый лазер для удаления синих и зеленых чернил татуировок.

Одобрение FDA новой ультракороткой длины волны 785 нм было подтверждено 15 исследованиями пациентов, охватывающим 22 татуировки, из которых 18 содержали синие и зеленые чернила. Оценка осветления татуировки независимыми сертифицированными врачами показала, что 83% обработанных сине-зеленых татуировок имели от «хорошего» до «полного» удаления после двух процедур на лазере PicoWay с длиной волны 785 нм. В ходе лечения не возникло никаких осложнений и процедура на пикосекундном лазере PicoWay обычно сопровождалась полным отсутствием дискомфорта для большинства пациентов.

Эрик Ф. Бернштейн, доктор медицинских наук, MSE, директор Центра лазерной хирургии в пригороде Филадельфии, штат Пенсильвания, и председатель Медицинского консультативного совета Candela Laser Corporation, был главным руководителем клинического исследования, результатом которого стало разрешение FDA на длину волны 785 нм для лазера PicoWay.

Доктор Бернштейн отметил: «Это первый в мире лазер с длиной волны 785 нм с пикосекундным импульсом. Это новое приложение к лазеру PicoWay обеспечивает оптимальное лечение синих и зеленых татуировок и является долгожданным дополнением к длинам волн 532 и 1064 нм, уже имеющимся в пикосекундном лазере PicoWay. Я очень впечатлен Джеем Бхавалькаром и командой инженеров компании Candela, которая разработала лазер PicoWay. Новая длина волны 785 нм еще больше расширяет и без того мощные возможности платформы PicoWay для удаления разноцветных татуировок. Я очень рад предложить эту новую длину волны своим пациентам и удостоен чести провести клинические испытания, ведущие к одобрению FDA для лазера PicoWay и этой новой длины волны».

Инновационная лазерная платформа PicoWay обеспечивает ультракороткие импульсы энергии (например, 300 пикосекунд на 785 нм), делая лечение короче и комфортнее для пациентов, предлагая самые короткие импульсы в отрасли и самую высокую пиковую мощность. Добавление третьей длины волны дополняет лазерную платформу PicoWay, что позволяет полностью устранить и обработать все цвета татуировок и пигментных поражений. Пикосекундный лазер PicoWay ранее получил разрешение FDA на удаление татуировок в ноябре 2014 года и лечение пигментных поражений в апреле 2015 года.

Амит Меридор, главный исполнительный директор Syneron Candela, сказал: «Мы рады получить разрешение FDA на новую длину волны 785 нм для PicoWay, что увеличивает его способность удалять синие и зеленые чернила татуировок. С добавлением этой третьей длины волны, на лазере PicoWay теперь можно проводить процедуры с возможностью всестороннего удаления и лечения всех цветов татуировок и пигментации кожи. Мы с нетерпением ожидаем предоставления этой возможности новым и существующим клиентам PicoWay в США, начиная с четвертого квартала».

Евгений